主题: 陇南的家长注意看：别再让你的孩子服用尼美舒利

除了中国，目前世界上少有国家在儿童中推广使用尼美舒利，欧盟已于2007年禁止12岁以下儿童使用尼美舒利，美国则未批准儿童用药。而国家医学权威著作《新编药物学》最新版中并没有标注可用于儿童。

更令人寻味的是，康芝药业瑞芝清（尼美舒利颗粒）批准文号为：国药准字H20020137，其审批的2002年，正好是已处决前药监局局长郑筱萸主政期间。
法院指控“郑筱萸在1997年中至2006年年底担任国家药监局局长等职务期间，于2001年到2003年，擅自降低审批药品标准，其后被揭发部分药厂虚报药品资料，其中六种是假药”

目前成都、深圳等地已经下架儿童退烧药尼美舒利，部分省级城市的三甲医院的儿科也强调不主张使用，但地市、县、乡级仍然不需要处方可以轻易买到。

而尼美舒利的适应症，2006年欧盟更新尼美舒利制剂说明书注明适应症为“急性疼痛的治疗、疼痛性关节炎的症状治疗、痛经”，其后欧美药品管理局的多次安全审查中也只被提及“急性疼痛、骨关节炎疼痛症候和原发性痛经”，均未提及发热，更不可能明确儿童发热。在国内，尼美舒利治疗发热适应症被明确是在2008年，该年6月国家食品药品监督管理局修改尼美舒利口服制剂说明书时，较旧版适应症新增“本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用”。一位医生朋友告诉记者，在2007年时，广东白云山制药总厂生产的尼美舒利说明书就强调：该药的“儿童用药安全性尚未建立”。

由此可见，在国内，尼美舒利治疗儿童发热为事后追认的适应症，在法律程序上本末倒置了，比如瑞芝清应该先由2002年批准发热适应症再临床推广，实际却变为2002年临床推广多年后2008年才被批准治疗发热。并且，这种既成事实的推广并未实施临床试验。

这个有用